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北京视源康医疗器械有限公司--------------------------主营:医疗器械 发布时间:2016-03-23 来源:: 作者::
★1999年在原上海市眼防所所长汪凯林倡导下,由中科院及大连第三人民医院的相关专家共同研发了“弱视光电治疗系统”产品。
★2004年3月公司与大连第三人民医院合作成立了大连眼科医院斜弱视治疗室,通过使用弱视光电治疗系统,实现了对斜弱视儿童治疗的新突破。
★2006年3月在北京注册“北京视源康医疗器械有限公司”,并申报注册弱视光电治疗系统。
★2007年11月通过了产品标准、生产体系考核、标准安全检测、生产许可考核及相关论证。
★2008年元月进入临床验证,经25个月临床试验,其安全性和疗效得到有效验证。
★2010年2月北京市药监局组织专家组亲临两家临床试验基地,对所有验证材料进行审查,并随机对受试者进行调查,其真实性和安全有效性考核得到好评。    
★2010年4月22日获得由北京市药监局审批的医疗器械注册证。

★2010年10月14日通过了GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008认证。


公司链接:http://www.bjsykyl.com/