通用名称：双氯芬酸钠滴眼液
英文名称：Diclofenac Sodium Eye Drops

【成份】

主要成分为双氯芬酸钠，化学名称为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明水溶液。

【 适应症 】

1.用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；2.用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

【规格】

5毫升:5毫克

【用法用量】

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

【不良反应】

滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅限于滴眼用。 2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。 3.戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：
本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

妊娠与哺乳期注意事项：
在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

老人注意事项：
尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂

【贮藏】

置凉暗处密闭保存。

【包装】

1ml:1毫克x5支 5ml 5ml:5毫克 5ml:5毫克1mlx5支 5ml：5毫克 5ml:5毫克/支 1ml:1毫克x5支/盒 5ml：5mg 塑料瓶装，5ml/瓶   

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10960176

【批准日期】

2003-1-29 0:00:00

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月14日修改日期：2012年02月22日

【生产企业】

企业名称：沈阳市兴齐制药有限责任公司

生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号